Разработка медицинского оборудования – очень ответственная сфера производства, напрямую имеющая отношение к жизни и здоровью человека.
Материалы для медицинского оборудования – пластик, стекло и металлы должны быть биологически нейтральными, обладать коррозионной и термостойчивостью, иметь большой рабочий срок и уровень прочности.
Как склеивать между собой детали медицинского оборудования? Зачастую клеевые технологии – это единственный метод соединения деталей медицинских приборов. Но как определеиться с клеем? Подбирая клей, проанализируйте весь процесс сборки, особенно, подготовка поверхностей, процессы нанесения клея и отверждения клея.
Пожалуй, главным для фирм-изготовителей медицинского оборудования, кроме физических свойств клеев, остается стабильность технических характеристик клея, его химсостав, токсичность.
Один из ведущих производителей медицинских клеев Permabond проводит испытания всей продукции согласно с USP 5 классификацией токсикологических требований.
Более того, Permabond производит цитологическую и гемолизологическую проверку медицинских клеев.
Клеи подвергаются следующим проверкам:
- Острая физиологическая токсичность
- Внутрикожная токсичность
- Тест на внедрение (имплантация)
- Цитология
- Гемолиз
Данные требования обязательно учитываются системой контроля качества Permabond наряду с требованиями клиента.
Перечень товаров компании Permabond для склеивания медицинских приборов составляет более 30 клеев, которых принято разделять на три категории:
- Светоотверждаемые акриловые клеи
- Цианоакрилатные клеи
- Силиконовые клеи
УФ клеи Permabond – это однокомпонентные жидкости, имеющие вязкость, варьирующуюся от 100 МПа до высоковязких гелей. Время отверждения может составлять от 2 до 60 сек при расчетной глубине слоя клея 13 мм. На скорость полимеризации влияет мощность лампы, расстояние от источника света, необходимая глубина отверждения и светопроникновение материала.
Такие клеи способны отверждаться до разной степени твердости – от твердых до мягких эластичных полимеров. Вырабатываются клеи отверждаемые под влиянием ультрафиолетовой и видимой части спектра.
Где применяются данные клеи? При сборке анестезионных масок, монтаже входных и выходных труб оксигенаторов, кардиотомических резервуаров, резервуаров для крови и центрифуг, артериальных магистралей, разного рода игл.
Цианакрилатные клеи Permabond – однокомпонентные клеи моментального действия, чье отверждение проходит при комнатной температуре. Они обладают вязкостью от жидких до высоковязких гелей.
В сборке медицинских приборов применяются четыре типа цианоакрилатных клеев:
- Универсальные – для склеивания множества пластмасс, латекса, металлических поверхностей, термореактивных материалов
- Цианокрилаты – для сложных поверхностей, пористых окисленных, слабозагрязненных
- Температуростойкие – способны выдержать циклы до +120 °С
- Спиртовые этилы – слабопахнущие, малозаметние после полимеризации
Классическое использование таких клеев представляет собой соединение стеклянных колб, сухопарника к переключателю датчика кровяного давления, узлов слуховых аппаратов, материалов ортопедических устройств, деталей насосов для устройств внутривенного вливания.
Силиконовые клеи Permabond под влиянием окружающей влажности и (или) УФ-излучения превращаются в эластичный, термостойкий, каучуковый эластомер.
Клей может начать полимеризоваться под воздействием УФ-лучей, после чего, окончательно отвердиться под воздействием влажности.
Это надежные герметизирующие продукты для формирования прокладок и предотвращения утечек, особенно подходят для соединения деталей из силиконовой резины.
Для склеивания силиконовой резины необходимо, обязательно, предварительно обработать грунтовкой Permabond POP Primer.
После обработки можно использовать Permabond C105 (-30 °С...+80 °С). Если необходимы более высокие температуры, -40 °С...+120 °С, можно использовать цианакрилатный клей Permabond C731. Используя этот клей, можно добиться хорошей эластичности соединения.
Максимальная рабочая температура +200 °С, при использовании цианакрилатного клея Permabond C820.
Области применения включают склеивание и герметизацию силиконовых компонентов различных приборов, манжет, баллонов на катетерах. Большее внедрение клеевых технологий в медицинскую технику позволит создавать более адаптированные под современные нужды приборы и устройства на современном уровне развития науки и техники.